Anvisa suspende xaropes com clobutinol por risco de arritmia grave e determina retirada imediata do mercado
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou nesta segunda-feira (27) a suspensão da comercialização, distribuição e uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol no Brasil. A medida foi oficializada por meio da Resolução RE nº 1.684/2026, publicada no Diário Oficial da União, e já está em vigor em todo o território nacional.
A decisão foi tomada após avaliação técnica da área de farmacovigilância da agência, que concluiu que os riscos associados ao uso da substância superam os benefícios terapêuticos. O principal ponto de atenção é o potencial de provocar arritmias cardíacas graves, condição que pode comprometer o funcionamento do coração e, em casos mais severos, levar a complicações graves.
O clobutinol é um princípio ativo utilizado em medicamentos antitussígenos, especialmente em forma de xarope, indicados para o alívio da tosse. No entanto, estudos recentes apontaram que a substância pode interferir na atividade elétrica do coração, aumentando o risco de alterações no ritmo cardíaco.
Para facilitar a compreensão, veja abaixo as principais informações sobre os produtos atingidos pela decisão:
| Item | Descrição |
|---|---|
| Tipo de produto | Medicamento (xarope para tosse) |
| Substância ativa | Clobutinol |
| Finalidade | Alívio da tosse (antitussígeno) |
| Forma de uso | Via oral |
| Situação no Brasil | Venda e uso suspensos pela Anvisa |
| Motivo da suspensão | Risco de arritmias cardíacas graves |
| Orientação ao paciente | Procurar orientação médica |
Com a resolução, farmácias, drogarias e demais estabelecimentos de saúde devem retirar imediatamente esses produtos das prateleiras e interromper sua comercialização. A determinação também alcança clínicas e hospitais, que devem suspender o uso e a prescrição de medicamentos que contenham a substância.
A Anvisa orienta que pacientes que estejam utilizando esse tipo de medicamento procurem um profissional de saúde para avaliação e possível substituição do tratamento. A interrupção deve ser feita com orientação médica, principalmente em casos de uso contínuo.
A medida segue protocolos de segurança sanitária e está alinhada a decisões adotadas por outros países, que também já haviam restringido ou retirado o clobutinol do mercado devido aos riscos identificados.
A resolução tem efeito imediato e faz parte das ações da agência para garantir a segurança dos medicamentos disponibilizados à população.
