Anvisa cria grupo para avaliar vacina da dengue
A Anvisa instituiu nesta terça-feira (16) um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A portaria prevê painel de especialistas externos, participação convidada do PNI e uso das análises como subsídio para a decisão final da Diretoria Colegiada.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária criou o colegiado por meio da Portaria nº 715/2026, dentro do monitoramento contínuo de vacinas, a farmacovigilância. O grupo vai examinar informações complementares apresentadas pelo detentor do registro e reunir dados para revisar o perfil de risco e benefício do imunizante.
Como vai funcionar
O novo grupo terá representantes de diferentes áreas da própria Anvisa, entre elas os setores responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. A portaria também abre espaço para que o Programa Nacional de Imunizações, do Ministério da Saúde, participe como convidado nas atividades.
Segundo a norma, o painel de especialistas terá caráter consultivo. Será formado por profissionais externos à agência, escolhidos por qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e sem remuneração.
Decisão final
As conclusões do grupo de trabalho e do painel vão servir de base técnica para a Diretoria Colegiada da Anvisa, que toma as deliberações finais. O colegiado poderá seguir em atividade enquanto houver necessidade de acompanhar e analisar questões ligadas à segurança da vacina.
